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技術(shù)文章

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冷凍干燥機啟動前檢查項目冷凍干燥就是把含有大量水分的物質(zhì)，預(yù)先進行降溫凍結(jié)成固體。然后在真空的條件下使水蒸汽直接從固體中升華出來，而物質(zhì)本身留在凍結(jié)的冰架子中，從而使得干燥制品不失原有的固體骨架結(jié)構(gòu)，保持物料原有的形態(tài)，且制品復(fù)水性*。與其他干燥方式相比避免了化學(xué)、物理和酶的變化，從而確保了制品物性在保存時不易改變。那么我們在機器啟動之前有哪些需要檢查的項目呢？①啟動前檢查項目電源電壓、相數(shù)、頻率是否符合規(guī)定(請對照銘牌),電源線接線是否牢固。系統(tǒng)各配管連接部分是否鎖緊。檢查機臺的制冷系統(tǒng)壓力是否正...

8-25 2015
智能可靠超潔凈看凍干機界的“網(wǎng)紅”款智能可靠超潔凈看凍干機界的“網(wǎng)紅”款博醫(yī)康Pilot2-4M凍干機博醫(yī)康Pilot2-4M凍干機風(fēng)尚天成，傲世無雙。凍干機擁有強大的全風(fēng)冷復(fù)疊技術(shù)，搭配進口品牌真空裝置，讓凍干隨心所欲。該機的板層恒溫系統(tǒng)，可根據(jù)凍干所需調(diào)節(jié)板層溫度，并能zui大限度控制凍干風(fēng)險。Pilot2-4M整體外觀博醫(yī)康Pilot2-4M型真空冷凍干燥機預(yù)凍能力強，預(yù)凍溫度zui低可達-55度以下，其主要優(yōu)勢是：干燥倉透明門采用航天亞克力，高強度、無泄漏。板層預(yù)凍功能。壓縮機，穩(wěn)定、噪音低。日本品牌真...

8-24 2015
博醫(yī)康凍干技術(shù)-解析階段解析干燥也稱第二階段干燥。在*階段干燥結(jié)束后，產(chǎn)品內(nèi)還存在10%左右的水分吸附在干燥物質(zhì)的毛細(xì)管壁和極性基團上，這一部分的水是未被凍結(jié)的。當(dāng)它們達到一定含量，就為微生物的生長繁殖和某些化學(xué)反應(yīng)提供了條件。實驗證明：即使是單分子層吸附以下的低含水量，也可以成為某些化合物的溶液，產(chǎn)生與水溶液相同的移動性和反應(yīng)性。因此為了改善產(chǎn)品的貯存穩(wěn)定性，延長其保存期，需要除去這些水分。這就是解析干燥的目的。由于這一部分水分是通過范德華力、氫鍵等弱分子力吸附在藥品上的結(jié)合水，因此要除去這部分水...

8-24 2015
安裝完畢冷凍干燥機后在實驗操作前需要做的事情*次使用冷凍干燥機時，必須對儀器各部件進行*的清潔，不銹鋼的部件使用乙醇進行清洗，有機玻璃使用生理鹽水進行清洗。安瓿瓶用超聲波清洗機進行清洗。冷凍干燥之前必須要進行預(yù)凍，欲動需要準(zhǔn)備低溫冰箱，零下40攝氏度，或者是零下80攝氏度的低溫冰箱，把準(zhǔn)備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中，一般需要四個小時左右，可以直接從外面進行觀察到，物品*冰凍結(jié)實后，才可進行冷凍干燥的實驗，把物品迅速移動到冷凍干燥機托盤之內(nèi)，以保證冷凍干燥效果。主機與真空泵之間由綠色的真空管連接，連接處使用標(biāo)準(zhǔn)卡箍。...

8-21 2015
博醫(yī)康凍干技術(shù)-凍干曲線關(guān)鍵數(shù)據(jù)解析制定凍干曲線和凍干時序主要確定下列數(shù)據(jù):預(yù)凍速率預(yù)凍速率的快慢，對產(chǎn)品凍結(jié)中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有直接的影響。一般來說，慢凍晶粒大，產(chǎn)品外觀粗糙、不容易損傷活菌，但升華速率快，而速凍則與此相反。通常凍干機是不能調(diào)節(jié)凍結(jié)速率的。如需凍結(jié)得快一些，則先將干燥室（箱）預(yù)冷至較低溫度，再將制品入箱凍結(jié)。若使干燥箱與制品一起降溫，其凍結(jié)速率較慢。預(yù)凍溫度根據(jù)預(yù)凍方法不同而略有差異。一般來說，擱板溫度應(yīng)低于制品共熔點5～10oC。預(yù)凍時間預(yù)凍所需的時間要根據(jù)不同的具體條...

8-20 2015
影響醫(yī)藥凍干機干燥過程因素分析醫(yī)藥凍干機影響干燥過程的主要因素是升華界面的溫度(或供熱量)和水蒸汽逸出制品的能力。前者主要由擱板的溫度和干燥箱的壓力(真空度)所決定，而后者主要由升華界面的溫度(對應(yīng)的水蒸汽飽和壓力)和箱內(nèi)的水蒸汽分壓所決定。因此，要使干燥過程具有“再現(xiàn)性”，擱板的溫度、干燥箱的壓力(真空度)和其水蒸汽分壓這三個參數(shù)進行“過程控制”，才能使批與批間的制品具有相同的凍干條件和同樣的質(zhì)量。下面從“過程再現(xiàn)”的角度分別介紹目前所采用的擱板溫度，干燥箱內(nèi)壓力(真空度)和水蒸汽分壓的控制。一、擱板溫...

8-20 2015
博醫(yī)康凍干技術(shù)-凍干粉針異常現(xiàn)象總結(jié)簡言：博醫(yī)康一直致力于小試、中試、生產(chǎn)型真空冷凍干燥設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)。在長期服務(wù)客戶的過程中，發(fā)現(xiàn)廣大凍干機使用客戶在凍干粉針的生產(chǎn)過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)一些異常情況，影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)人員必須從產(chǎn)品的處方設(shè)計、生產(chǎn)工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、操作員工的衛(wèi)生情況等多方面進行有效控制，并對生產(chǎn)設(shè)備、潔凈區(qū)環(huán)境、凍干曲線等進行有效驗證，才能有效地避免凍干產(chǎn)品的異常現(xiàn)象，提高產(chǎn)品質(zhì)量。博醫(yī)康通過多方收集整理凍干粉針存在的問題并歸納總結(jié)解決方案以提供給廣大用戶作為生產(chǎn)過程參考。博醫(yī)康經(jīng)典機...

8-20 2015
博醫(yī)康凍干技術(shù)-凍干成功的三個關(guān)鍵要素一、配方確定配方是zui關(guān)鍵的步驟。溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實施。配方包括：活性成分；賦形劑；工藝用水。配方確定后，嚴(yán)格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點溫度及共熔點溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過程抗凍及活性保持能力。二、重要的熱力學(xué)性能:(凍干工藝曲線)過冷的程度；結(jié)晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質(zhì)的相變化；溶液的結(jié)晶熱；間隙物質(zhì)的熔化溫度。三、性能優(yōu)良的凍干機滿足GMP要求；性能；能量隨意調(diào)節(jié)；重演性強。市場常見品牌有：北京博醫(yī)康、上海東富龍、...

8-20 2015

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